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九州大学 生命科学革新実現化拠点

Realization Hub for Biomedical Innovation


九州大学 生命科学革新実現化拠点
 九州大学は、第3期目の橋渡し研究戦略的推進プログラム(平成29年度~令和3年度)において、拠点として採択され、活動しています。
 橋渡し研究とは、アカデミアで研究者らが基礎研究を重ねて見つけ出した新しい医療の種(シーズ)を、実際の医療機関等で使える新しい医療技術・医薬品として実用化することを目的に行う、非臨床から臨床開発までの幅広い研究を指しています。
 基礎研究が実用化へ至るまでには、長い道のりと様々な手続き、試験とその評価が必要となります。具体的には、基盤技術の育成とともに、品質評価(物性、製剤化など)や非臨床評価(薬理、薬物動態、安全性など)を行います。また、医師主導治験を含む臨床試験では、法規を遵守し信頼性の高い研究体制の元で、安全性や有効性を評価することが必要です。なお、必要に応じて医薬品医療機器総合機構(PMDA)と薬事的な相談を行います。
 学術研究・産学官連携本部橋渡研究推進部門及び病院地区分室は、九州大学病院ARO次世代医療センターと連携し、これまでに整備されてきた基盤を活用し、学内外のアカデミアから優れたシーズを発掘し、基礎研究・非臨床試験を迅速かつ確実に臨床試験へ橋渡し、効率的に実用化を目指す体制(九州大学 生命科学革新実現化拠点)を構築し活動しております。
 
 
 
 


 支援業務の概要


 

-橋渡し研究の推進-
支援候補となる研究テーマ(医薬品、医療機器、再生医療、体外診断薬など)の探索、開発方針の策定、開発方針の策定、規制当局とのレギュラトリーサイエンス戦略相談など、業務計画策定および円滑な業務体制整備を担当し、研究者を支援します。
・プロジェクトの戦略策定支援
・支援研究の探索・開発支援
・学内関連部局との連携
・他大学、企業との連携
・各種当局対応の支援
・特許出願・権利取得に関するアドバイス
詳しくは、先端医療オープンイノベーションセンターのウェブページをご覧ください。
 
 
-非臨床マネジメント-
非臨床試験に精通した専門家を中心に、開発戦略策定、規制当局とのレギュラトリーサイエンス戦略相談などを支援します。早期に臨床試験が開始できるよう、効率的な非臨床開発の推進を目指します。
・非臨床開発戦略の策定支援
・研究者および関連企業間の調整
・各種当局対応の支援
詳しくは、先端医療オープンイノベーションセンターのウェブサイトをご覧ください。
 
 
-臨床試験マネジメント-
新しい医療の候補となるシーズについて、医師主導治験を含む臨床試験の実施を支援します。具体的には、臨床試験の戦略策定、研究実施計画書等の作成支援、試験の進捗管理、規制当局対応など、臨床試験の開始から終了後まで、それぞれの開発段階に応じた支援を行います。また、臨床試験の管理および研究者や学内外の関係部署、関連企業間の調整を図り、臨床試験の円滑かつ迅速な進行を支援します。
・プロジェクトの目標達成のための戦略策定支援
・研究実施計画書などの文書作成支援
・研究者および関係部門間の調整
・臨床試験を支援する担当者のチームビルディング
・リスクマネジメント
・臨床試験の進捗管理
・臨床試験における調整事務局業務
・先進医療などの申請支援
詳しくは、九州大学病院ARO次世代医療センターのウェブサイトをご覧ください。
 
  
学内連携組織
病院 ARO次世代医療センター
病院 メディカル・インフォメーションセンター
病院 国際医療部
医学研究院 総合コホートセンター
アジア・オセアニア研究教育機構
がんゲノム医療中核病院
薬学研究院 システム創薬リサーチセンターグリーンファルマ研究所
研究機器・設備共用支援ポータル(ShareAid)
 
  
学外ネットワーク
西日本アカデミア橋渡し研究ネットワーク(WAT-NeW)
ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク
九州臨床研究支援センター(CReS九州)
治験ネットワーク福岡
 

■お問い合わせ先
橋渡研究推進部門
TEL:092-642-4802/FAX:092-642-4528(病院地区)
E-mail:

 



各種お問合せ窓口

産学官連携推進グループ

  • 産学官連携に関する学内外からの相談窓口
  • 広報及びイベント等による大学シーズ情報の発信

     E-mail:
     Tel:092-802-5127 Fax:092-802-5060

  • 組織対応型連携・共同研究部門等の推進

 E-mail:
 Tel:092-802-5135 Fax:092-802-5060

知財・ベンチャー創出グループ

  • 知的財産の発掘と権利化
  • 知的財産のマーケティング・ライセンス等

     E-mail:
     Tel:092-802-5137 Fax:092-802-5145

  • 大学発ベンチャーの創出・支援

 E-mail:
 Tel:092-802-5143 Fax:092-802-5145

研究企画・サポートグループ

  • 政策情報等の収集・分析
  • 大学現状分析・ベンチマーク
  • 研究戦略策定の支援
  • 研究資金獲得及び学術的研究の推進支援業務
  • 研究プロジェクトに関する企画・調整・申請・実施支援

 E-mail:
 Tel:092-802-2162 Fax:092-802-2164

  • 九州大学 生命科学革新実現化拠点
    橋渡研究推進部門

    • 橋渡し研究の支援
    • 非臨床試験、GLPマネジメント

     E-mail:
     Tel:092-642-4802 Fax:092-642-4528 (病院地区)


  • ARO次世代医療センター

    • 臨床試験支援

     E-mail:
     Tel:092-642-6290 Fax:092-642-6292 (病院地区)

機器共用促進支援室

  • 研究機器・設備の共用促進支援

 E-mail: Tel:092-802-2115 Fax:092-802-2391

    • 研究・産学官連携推進部 研究企画課 研究総務係

    • 学術研究関係事務全般

     E-mail:

     Tel:092-802-2320 Fax:092-802-2391

    • 研究・産学官連携推進部 産学官連携推進課 連携企画係

    • 産学官連携関係事務全般

     E-mail:

     Tel:092-802-5064 Fax:092-802-5059

    • 研究・産学官連携推進部 グラントサポート室 グラントサポート係

    • 科学研究費助成事業、各種補助金等の申請

     E-mail:

     Tel:092-802-2327 Fax:092-802-2390

    • 研究・産学官連携推進部 産学官連携推進課 受託共同契約係

    • 受託研究・共同研究の契約締結

     E-mail:

     Tel:092-802-5067 Fax:092-802-5059

  • 病院地区分室

     E-mail:

     Tel:092-642-6013

  • 日本橋サテライト

     E-mail:

     Tel:080-3362-5427